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Cellex Q - Kit da 25 test sierologici rapidi

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Kit da 25 test sierologici rapidi per il rilevamento di anticorpi verso SARS-CoV-2

solo € 7,2 a sierologico!

MARCHIATO CE - IVD

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* se vuoi saperne di più su sensibilità e specificità leggi il nostro BLOG, clicca qui

Kit da 25 test

I test sierologici rapidi riescono a rilevare la presenza di anticorpi IgG e IgM per il virus SARS-CoV-2.

È FACILE DA USARE E INTERPRETARE. Funzionante con campione di SANGUE, PLASMA E SIERO.

Il test è teoricamente valido per la valutazione dell'immunizzazione vaccinale.

Il test combina gli antigeni proteina S (spike), proteina N (nucleocapside) e RBD (receptor binding domain), pertanto rileva gli anticorpi diretti contro queste proteine.

I vaccini a mRNA attualmente in uso inducono una risposta immunitaria di anticorpi contro questi antigeni tuttavia non esistono al momento dati sperimentali che valutino l'efficacia di questo test nel monitoraggio dell'immunizzazione vaccinale.

CONTENUTO DEL KIT:

25 Test rapidi | 25 Pungidito | 25 Pipette | 1 Bottiglietta di reagente diluente | 1 Libretto di istruzioni italiano e inglese

Procedendo all'acquisto di questo prodotto il cliente è consapevole che automaticamente dichiara di essere un operatore del settore sanitario autorizzato all'utilizzo del dispositivo oppure che il dispositivo sarà utilizzato esclusivamente da personale sanitario competente.

Consapevole delle sanzioni penali richiamate all'art. 76 DPR 28/12/00 n.445 in caso di dichiarazioni mendaci e della decadenza dei benefici eventualmente conseguenti al provvedimento emanato sulla base di dichiarazioni non veritiere, di cui all'art. 75 del DPR del 28/12/00 n.445; ai sensi e per gli effetti dell'art. 47 del citato DPR 445/2000; Il cliente solleva sin d'ora MY GENOMICS da qualsiasi responsabilità civile o penale.

Vuoi saperne di più sui test sierologici e sull'interpretazione del risultato? Visita il nostro BLOG.

Riferimento

Riferimenti Specifici

Per una maggiore comprensione sull'utilizzo del prodotto, clicca qui.

1. Aprire il sacchetto in corrispondenza dell’intaglio e prendere la cassetta. Disporla su una superficie in piano e pulita.

2. Usando la pipetta fornita, trasferire il siero, plasma o sangue intero nel pozzetto del campione, facendo attenzione a non eccedere come volume. Il volume del campione è circa 10μL. Mantenere la pipetta in posizione verticale e dispensare 10µL del campione al centro del pozzetto corrispondente (pozzetto S).

3. Aggiungere poi immediatamente 2 gocce di Diluente del campione nel pozzetto S.

4. Leggere i risultati entro 15-20 minuti. Non leggere i risultati dopo più di 20 minuti.

Questo test contiene un controllo interno per soddisfare i requisiti del controllo qualità. La linea C si sviluppa dopo l’aggiunta del campione e del diluente. Se non si sviluppa, il test è invalido e l’analisi di quel campione deve essere ripetuta.

POSITIVO: Se si sviluppano solo la banda G e C, il risultato è IgG positivo o reattivo; in altre parole indica la presenza di IgG anti- virus SARS-CoV-2, coerente con un’infezione recente o pregressa.

IgG positivo

IgG debole positivo

Se si sviluppano solo la banda M e C, il risultato è IgM positivo o reattivo; in altre parole indica la presenza di IgM anti- virus SARS-CoV-2, coerente con un’infezione acuta o recente da virus SARS-CoV-2.

IgM positivo

IgM debole positivo

Se si sviluppano tutte le bande G,M e C, il risultato è IgG e IgM positivo o reattivo; in altre parole indica la presenza di IgG e IgM anti- virus SARS-CoV-2, suggerendo un’infezione recente o in corso da virus SARS-CoV-2.

IgG e IgM positivo

IgG e IgM debole positivo

NEGATIVO: Se è presente solo la banda C, l’assenza di colore in entrambe le altre bande del test (GeM) indica che non sono stati rilevati anticorpi anti-virus SARS-CoV-2. Il risultato è negativo o non reattivo.

INVALIDO: Se la banda C non si sviluppa, il saggio è invalido nonostante lo sviluppo di colore delle bande G o M, come mostrato sotto. Ripetere il test con una nuova cassetta.

In caso di positività , consultare le linee guida regionali.

LEGGI IL NOSTRO BLOG PER AVERE MAGGIORI INFORMAZIONI SU IgM e IgG, clicca qui

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura ambiente, tra 2°C-30°C. I test hanno una durata di 24 mesi dalla data della loro produzione.

Registrazione Ministero della Salute

Dichiarazione di conformità

Foglietto illustrativo in italiano

Foglietto illustrativo pungidito